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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)大药房/推荐新药/多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)/
多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)
 产品名称: 多吉美

通用名:甲苯磺酸索拉非尼片

剂型:片        

单位: 盒      规格:0.2g*60片

零售价:特价中

生产企业:NATCO

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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

 多吉美商品名Soranib,学名索拉菲尼,是与拜耳公司的多吉美具有相同疗效但是价格却远远低于拜耳公司产品的新药。为方便国内肿瘤病患者购买印度抗癌药品,减轻患者家庭经济负担,减少病人痛苦,延长癌症患者寿命。 
多吉美规格为200mg*120片/盒,是一种分子靶向药物,直接作用于肿瘤细胞和肿瘤供血血管。目前对肝癌、肾癌和对易瑞沙耐药的肺癌都有很好的疗效。 多吉美从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手,通过两种途径联合抑制肿瘤生长。 

多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

 【药品名称】
 
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片
 
商品名称:多吉美
 
英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets
 
汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
 
 
 
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
 
 
 
【性状 】
 
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐,化学结构式为: 
 
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S,分子量为637.0 
 
多吉美几乎不溶于水介质,微溶于乙醇(酒精),溶于聚乙二醇400。每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和氧化铁红。
 
 
 
【临床药理】
 
作用机理
 
索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
 
药物代谢动力学 
 
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比,重复给药可导致药物蓄积。给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
 
吸收与分布 
 
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。 
 
代谢与清除 
 
索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。体外试验表明,该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。 
 
 
 
【特殊人群】
 
年龄 
 
不需根据患者的年龄调整剂量。 
 
性别 
 
不需根据患者的性别调整剂量。 
 
儿科 
 
尚无儿童患者的药代动力学数据。
 
肝损伤 
 
索拉非尼主要由肝脏清除。 
 
肾损伤
 
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
 
 
 
【适应症和用法】
 
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。 
 
 
 
【剂量与用法】
 
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。  应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
 
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。   
 
 
 
根据皮肤毒性做相应的剂量调整建议: 
 
皮肤不良反应分级
 
不良反应发生频率
 
建议剂量调整
 
1级:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动
 
任何时间出现
 
继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状
 
2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适
 
首次出现
 
继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善,见下
 
7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现
 
中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)
 
第四次出现
 
终止本品治疗
 
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适
 
第一次出现或
 
第二次出现
 
中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)
 
第三次出现
 
终止本品治疗
 
不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
 
 
 
【剂型和药性强度】
 
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”,包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼。
 
 
 
【禁忌】
 
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
 
 
 
【注意事项】
 
心肌缺氧和/或心肌梗塞
 
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
 
出血
 
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。
 
高血压
 
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控,之后也应进行监控和治疗。
 
皮肤毒性
 
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。
 
胃肠道穿孔
 
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。
 
华法林
 
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
 
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇
 
与多烯紫杉醇药物反应
 
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
 
与阿霉素药物反应
 
索拉非尼与阿霉素同时服用时,会导致多阿霉素的血浆浓度上升,索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。
 
肝损害
 
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。
 
新霉素
 
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。
 
孕期服用
 
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
 
 
 
【不良反应】
 
服用索拉菲尼常见的不良反应有:
 
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
 
 
 
【药物相互作用】
 
卡铂和紫杉醇
 
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼(三周一次)会导致紫杉醇AUC升高 30%,索拉菲尼AUC升高50%,卡铂AUC不变。
 
多烯紫杉醇
 
索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
 
阿霉素
 
暂无临床意义。
 
氟二氧嘧啶
 
索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。
 
与其他抗癌药物同时使用
 
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。
 
新霉素
 
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者,索拉菲尼的平均血糖暴露量(AUC)会降低54%。所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。
 
 
 
【特殊人群】
 
孕妇
 
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕,孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
 
哺乳妇女
 
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
 
小儿患者
 
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。
 
老年患者
 
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。
 
肝损伤患者
 
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。
 
肾损伤患者
 
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者,不管属于轻度、中度或重度,并不需要进行药量调整。建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。
 
 
 
【超剂量】
 
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案,为防止过度服用索拉菲尼,应在医生的指导下使用。
 
 
 
【保存】
 
应在放置在阴凉处,避免阳光直射。

多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

 产品名称: 多吉美

通用名:甲苯磺酸索拉非尼片

剂型:片        

单位: 盒      规格:0.2g*60片

零售价:5190元/盒    会员价:5190元/盒

生产企业:NATCO

产品编码:

多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)

北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,地理位置优越,正位于亦庄核心地区,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口公交有324路、665路、652路、开发区1内、开发区5路、快速直达专线22路、专96路。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药剂员4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。高素质的队伍为提供优质的服务提供了坚实的保障。
公司经营药品种类多,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力药物等。如抗肿瘤类紫杉醇、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、复方红豆杉胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼)、易瑞沙(吉非替尼片)、多吉美(索拉非尼)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)。以及肿瘤辅助用药提高人体免疫力的芪珍胶囊、明乐胶囊等。
肝病类如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
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  • 产品名称 【英飞凡】

    通用名:度伐利尤单抗注射液

    剂型:注射液/盒    规格:500mg/10mL

    零售价:特价中

    生产企业:阿斯利康制药

    产品编码:

  • 产品名称 释倍灵

    通用名:普乐沙福注射液

    剂型:/盒    规格:1.2ml:24mg

    零售价:特价中

    生产企业:赛诺菲制药

    产品编码:

  • 产品名称 可善挺

    通用名:司库奇尤单抗注射液

    剂型:注射液/盒    规格:1ml:150mg*1支

    零售价:特价中

    生产企业:诺华制药

    产品编码:

 


 

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