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【邦达信】注射用达托霉素大药房/推荐新药/【邦达信】注射用达托霉素/

【邦达信】注射用达托霉素不良反应

作者：admin    发布时间：2020-09-20 10:45     浏览：153人

以下对本品的速发过敏反应超敏反应、肌病和横纹肌溶解、嗜酸粒细胞性肺炎、周围神经病变、国际标准化比值(INR)升高/凝血酶原时间延长等不良反应进行了描述,更多描述见[注意事项
以下对【邦达信】注射用达托霉素药的速发过敏反应超敏反应、肌病和横纹肌溶解、嗜酸粒细胞性肺炎、周围神经病变、国际标准化比值(INR)升高/凝血酶原时间延长等不良反应进行了描述,更多描述见[注意事项]、[药物相互作用]等项。
由于临床试验是在各种不同的情况下进行的,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他的药物临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较且未必能反映实际医疗情况下观察到的不良反应发生率.
1、临床试验的经验
本品临床试验中入组的1,864名患者接受本品的治疗,1,416名患者接受对照药的治疗。
(1)复杂性皮肤及软组织感染试验
在复杂性皮肤及软组织感染( CSSSI期临床试验中,本品治疗组有15/534(2.8％)例患者因不良反应而中止用药,而对照组有17/558(3.0％)例患者因不良反应而中止用药。
按身体各系统,cSsT(本品4mg/kg)试验中患者最常见的不良反应见表2。
表2.【邦达信】注射用达托霉素药cSS期试验中发生率在2％以上且不小于对照组的不良反应

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